التكنولوجيا المتطورة تسلط الضوء على آثار الفيروس

في عالم تصنيع الأدوية الحيوية الذي يعتمد على الدقة، يعد اكتشاف وقياس بقايا الحمض النووي الفيروسي أمرًا بالغ الأهمية لضمان سلامة المنتج وفعاليته. توفر تقنية تفاعل البلمرة المتسلسل الكمي (qPCR) الآن مجموعات كشف حساسة ومحددة للغاية قادرة على تحديد كميات ضئيلة من ملوثات الحمض النووي الريبي النووي/الحمض النووي الريبوزي (RNA) الفيروسي في اللقاحات والعلاجات الجينية والمنتجات البيولوجية الأخرى.

مصممة للتميز

أصبحت مجموعات الكشف عن الحمض النووي الفيروسي المستندة إلى qPCR أدوات لا غنى عنها لمراقبة الجودة، وتتميز بما يلي:

• الكشف فائق الحساسية:قادر على تحديد التركيزات المنخفضة للغاية من الأحماض النووية الفيروسية بخصوصية عالية، والقضاء على الإيجابيات/السلبيات الكاذبة
• تطبيقات واسعة:تم التحقق من صحته للبيولوجيا المتنوعة بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والنواقل الفيروسية، ومنتجات العلاج بالخلايا
• سير العمل المبسط:مكونات مختلطة مسبقًا وجاهزة للاستخدام مع بروتوكولات محسنة للتكامل المختبري السلس
• النتائج السريعة:يوفر بيانات كمية موثوقة لدعم قرارات التصنيع في الوقت الحقيقي

تلبية المعايير التنظيمية العالمية

مع تزايد صرامة المتطلبات التنظيمية للمواد البيولوجية في جميع أنحاء العالم، توفر مجموعات الكشف هذه للمصنعين حلولًا متوافقة لتوثيق نقاء المنتج. يدعم أدائها المعتمد الامتثال لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمبادئ التوجيهية الدولية الأخرى.

محفظة المنتجات

تمثل مجموعات الكشف التالية حلولاً متخصصة لاحتياجات الكشف عن الفيروسات المختلفة:

(تظهر قائمة المنتجات الجزئية. المواصفات الكاملة متاحة عند الطلب.)

الالتزام بالجودة

تمثل حلول الكشف هذه التزام صناعة الأدوية بتقديم علاجات خالية من الملوثات الفيروسية. ومن خلال تنفيذ تدابير صارمة لمراقبة الجودة، يمكن للمصنعين ضمان سلامة المرضى مع تطوير العلاجات المبتكرة.