최첨단 기술로 바이러스 흔적을 밝히다

생명공학 의약품 제조의 정밀한 세계에서 바이러스 핵산 잔류물을 감지하고 정량화하는 것은 제품의 안전성과 효능을 보장하는 데 매우 중요합니다. 고급 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR) 기술은 이제 백신, 유전자 치료제 및 기타 생물학적 제품에서 바이러스 DNA/RNA 오염 물질의 미량 성분을 식별할 수 있는 고감도 및 특이적 검출 키트를 제공합니다.

탁월함을 위한 설계

이러한 qPCR 기반 바이러스 핵산 검출 키트는 다음과 같은 특징을 가진 필수적인 품질 관리 도구가 되었습니다.

• 초고감도 검출: 높은 특이성으로 극히 낮은 농도의 바이러스 핵산을 식별할 수 있어 위양성/위음성 제거
• 광범위한 응용 분야: 단일클론 항체, 바이러스 벡터, 세포 치료제 제품을 포함한 다양한 생물학적 제제에 대해 검증됨
• 간소화된 워크플로우: 사전 혼합, 즉시 사용 가능한 구성 요소와 최적화된 프로토콜로 원활한 실험실 통합 지원
• 신속한 결과: 실시간 제조 결정을 지원하는 신뢰할 수 있는 정량 데이터 제공

글로벌 규제 표준 충족

전 세계적으로 생물학적 제제에 대한 규제 요구 사항이 점점 더 엄격해짐에 따라 이러한 검출 키트는 제조업체에 제품 순도를 문서화하기 위한 규정 준수 솔루션을 제공합니다. 검증된 성능은 FDA, EMA 및 기타 국제 지침 준수를 지원합니다.

제품 포트폴리오

다음 검출 키트는 다양한 바이러스 검출 요구에 대한 전문화된 솔루션을 나타냅니다.

(부분적인 제품 목록이 표시됩니다. 전체 사양은 요청 시 제공됩니다.)

품질에 대한 약속

이러한 검출 솔루션은 바이러스 오염 물질이 없는 치료제를 제공하려는 제약 산업의 노력을 나타냅니다. 엄격한 품질 관리 조치를 구현함으로써 제조업체는 혁신적인 치료법을 발전시키는 동시에 환자 안전을 보장할 수 있습니다.