最先端 の 技術 が ウイルス の 痕跡 を 明らか に する

生物医薬品の製造の精密な世界では ウイルスのヌクレイン酸残留物を検出し定量化することは 製品の安全性と有効性を確保するのに不可欠です先進的な定量型ポリマレス連鎖反応 (qPCR) 技術は,ワクチン中のウイルスDNA/RNA汚染物質の微量量を特定できる高度に敏感で特異的な検出キットを提供しています遺伝子療法やその他の生物学的製品です

卓越 する よう 設計 さ れ た

これらのqPCRベースのウイルスヌクレイン酸検出キットは,以下の要素を備えた不可欠な品質管理ツールとなっています.

• 超敏感検出ウイルスのヌクレイン酸の濃度が非常に低く,高特異性を有し,偽陽性/陰性を除去できる
• 幅広い用途:モノクローナル抗体,ウイルスベクター,細胞療法製品を含む様々な生物学的薬剤で検証
• 効率化されたワークフロー:試験室のシームレスな統合のために最適化されたプロトコルを持つ,使用に準備された,プリミックスされた部品
• 迅速な結果リアルタイムでの製造決定を支援するための信頼性の高い定量データを提供します

グローバル規制基準を満たす

生物学的薬品に対する規制要件が世界中でますます厳しくなるにつれて,これらの検出キットは製造者に製品の純度を文書化するためのコンパイルなソリューションを提供します.検証された性能が FDAの遵守を裏付けていますEMA,その他の国際ガイドライン.

製品ポートフォリオ

次の検出キットは,異なるウイルス検出ニーズに対応する特殊なソリューションです.

(製品の一部のリストが示されています. 要求に応じて完全な仕様が提供されています.)

品質 に 対する コミットメント

これらの検出ソリューションは ウイルス汚染物質のない 治療を提供するという 製薬業界のコミットメントを表しています革新的な治療法を進歩させながら 患者の安全を保証できます.