Tecnologia de ponta ilumina vestígios virais

No mundo da fabricação biofarmacêutica orientado para a precisão, a detecção e quantificação dos resíduos de ácidos nucleicos virais é fundamental para garantir a segurança e a eficácia dos produtos.A tecnologia avançada de reação em cadeia de polimerase quantitativa (qPCR) oferece agora kits de detecção altamente sensíveis e específicos capazes de identificar quantidades de vestígios de contaminantes virais de DNA/RNA em vacinas, terapias genéticas e outros produtos biológicos.

Projetado para a excelência

Estes kits de detecção de ácidos nucleicos virais baseados em qPCR tornaram-se ferramentas indispensáveis de controlo de qualidade, com:

• Detecção ultra-sensível:Capaz de identificar concentrações extremamente baixas de ácidos nucleicos virais com elevada especificidade, eliminando falsos positivos/negativos
• Ampla aplicação:Validado para diversos produtos biológicos, incluindo anticorpos monoclonais, vetores virais e produtos de terapia celular
• Fluxo de trabalho simplificado:Componentes pré-misturados, prontos para uso, com protocolos otimizados para integração de laboratório perfeita
• Resultados rápidos:Fornece dados quantitativos fiáveis para apoiar decisões de fabrico em tempo real

Cumprimento das normas regulatórias globais

À medida que os requisitos regulamentares para os produtos biológicos se tornam cada vez mais rigorosos em todo o mundo, estes kits de detecção fornecem aos fabricantes soluções compatíveis para documentar a pureza do produto.O seu desempenho validado apoia a conformidade com a FDA, EMA e outras orientações internacionais.

Portfólio de produtos

Os seguintes kits de detecção representam soluções especializadas para diferentes necessidades de detecção viral:

(A lista parcial do produto é mostrada. As especificações completas estão disponíveis mediante pedido.)

Compromisso com a qualidade

Estas soluções de detecção representam o compromisso da indústria farmacêutica em fornecer terapias livres de contaminantes virais.Os fabricantes podem garantir a segurança dos doentes ao mesmo tempo em que avançam em tratamentos inovadores.